Bing 新闻：脑机接口 临床·· 18 小时前精选AI 评分70
天津大学团队非侵入式脑机接口临床研究项目完成818号令备案
“天大”的事！全国首个非侵入式脑机接口临床研究项目完成818号令 ...
AI 导读
天津大学脑机交互与人机共融海河实验室团队研发的“SCS 联合无创脑控混动外骨骼训练治疗慢性卒中下肢运动障碍的安全性与可行性探索研究”项目完成国家卫健委生物医学新技术临床研究备案（国务院令第818号），依托天津市环湖医院开展临床试验，燧世（天津）智能科技有限公司、北京品驰医疗设备股份有限公司协同制备。
AI 要点
团队
天津大学脑机交互与人机共融海河实验室团队研发，依托天津市环湖医院开展临床试验，燧世（天津）智能科技、北京品驰医疗协同制备。
主要结果
临床预试验中，一名67岁脑梗偏瘫患者经22天康复训练摆脱助行器独立行走，可自主上下楼梯，步幅、步频显著改善。
解决什么问题
针对慢性卒中下肢运动障碍平台期患者，传统药物、康复、矫形外科未能有效解决神经功能重建问题。
方法
融合无创脑机接口、脊髓电刺激与混合驱动外骨骼，解码运动想象意念，配合胫骨前肌功能性电刺激完成步态执行。
局限
从研究设计看，预试验仅报告一名受试者，项目刚完成备案，安全性与可行性尚待规范临床研究验证。
AI 依据原文整理，未经人工核对。
AI 推荐理由
材料交代了备案依据、技术组合与一名卒中患者的预试验结果，可对照国内非侵入式康复临床研究的合规路径。
来源：Bing 新闻：脑机接口 临床 · news.tju.edu.cn