2026 年脑机接口产业临床转化与商业化发展详解：博睿康 NEO-ONE SCI 获全球首款硬膜外植入式 BCI 注册证
AI 摘要2026 年 3 月 NMPA 核发全球首款硬膜外植入式 BCI 医疗器械注册证（博睿康 NEO-ONE SCI），打通国内植入式 BCI 商业化审批通道。截至 2025 年末，国内 11 家三甲医院累计 32 名受试者完成该设备植入手术，用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫痪患者的上肢抓握等基础运动功能重建。2026 年 3 月 15 日国家医保局完成该设备医保编码赋码。
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今日 0 条Bing 新闻：脑机接口 临床AI 评分3030 ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验精选AI 评分6262 格勒诺布尔大学医院注册闭锁综合征慢性脑机接口语音康复可行性试验
AI 摘要法国格勒诺布尔大学医院在ClinicalTrials.gov注册了一项评估慢性脑机接口用于闭锁综合征患者语音康复的可行性与疗效的试验。该试验针对运动障碍导致的闭锁综合征，背景提到法国ALIS报告约500名患者，自然语音平均每分钟150词，而非侵入式EEG方法认知负荷高、效率低，每分钟仅能拼出几个字母。试验拟采用侵入式脑机接口，通过直接解码感觉运动皮层神经元活动来预测说话意图。
AI 推荐理由：法国格勒诺布尔大学医院注册了一项针对闭锁综合征的慢性侵入式语音脑机接口可行性试验，可与已有的ECoG和Utah阵列语音解码研究对照。
脑虎科技 新闻动态AI 评分8888 脑虎科技三全脑机接口系统启动GCP注册临床试验
AI 摘要脑虎科技自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（三全脑机接口系统）在复旦大学附属华山医院正式启动GCP注册临床试验，由华山医院毛颖教授团队担任主要研究者，评价其用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫痪患者上肢功能代偿的安全性和有效性。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验AI 评分6060 北京天坛医院注册高密度柔性μECoG辅助癫痫手术单臂试验
AI 摘要北京天坛医院在ClinicalTrials.gov注册一项单臂试验，评估高密度柔性微皮层脑电（μECoG）在癫痫手术中引导致痫区切除的临床价值。试验注册号为NCT07656857。
Bing 新闻：脑虎科技AI 评分7878 脑虎科技两名高位截瘫患者完成跨省脑控象棋对弈
AI 摘要脑虎科技宣布，两名分别位于上海和江西的高位截瘫患者借助其自主研发的脑机接口系统，跨越八百多公里完成远程象棋对弈，验证了从神经信号解码到外部设备执行再到反馈刺激的闭环链路。
脑虎科技 新闻动态AI 评分8585 脑虎科技两名受试者用三全脑机接口完成沪赣跨城脑控对弈
AI 摘要脑虎科技公布其“三全”脑机接口系统的两名高位截瘫受试者完成了一场上海与南昌之间相隔800公里的脑控象棋对弈。上海受试者小张脑控虚拟棋盘选子落子，指令实时传输到南昌的机器人替身完成落子；南昌受试者邓老师通过脑控外骨骼手套捏取真实棋子对弈，并在棋局后写下“成功”二字。
Bing 新闻：脑虎科技AI 评分7272 脑虎科技两名高位截瘫受试者相隔800公里完成脑控象棋对弈
AI 摘要脑虎科技宣布，上海与南昌两名高位截瘫受试者借助其“三全”脑机接口完成相隔800公里的象棋对弈，一方脑控虚拟棋盘落子并驱动南昌的小型机器人，另一方通过脑控外骨骼手套捏取真实棋子。两人分别于2025年10月在复旦大学附属华山医院、2025年12月在南昌大学第一附属医院完成植入。据脑虎科技介绍，“三全”系统为全植入、全无线、全功能设计，柔性电极贴附于大脑表面而不刺入脑组织，发热单元置于胸部皮下。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验AI 评分7373 UMC Utrecht 注册 CorTec Brain InterChange 全植入脑机接口脊髓损伤试验
AI 摘要UMC Utrecht 在 ClinicalTrials.gov 注册一项临床试验，评估脊髓损伤患者通过脑植入物控制数字设备，目标是实现日常生活中的高效独立 BCI 控制。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验AI 评分7878 EPFL 注册 ECoG 联合脊髓电刺激的慢性卒中上下肢康复试验
AI 摘要Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne 注册一项临床试验，评估皮层记录器件（ECoG）联合颈段和腰段靶向硬膜外电刺激（EES）恢复慢性卒中伴运动障碍受试者上下肢自主运动功能的初步安全性和有效性。研究目标是在受试者运动意图与脊髓之间建立直接通路，在改善或恢复手臂和腿部自主运动控制、支持即时活动的同时，结合神经康复促进神经功能恢复。
Bing 新闻：脑机接口 临床AI 评分8383 南昌大学一附院李美华团队联合脑虎科技完成三全脑机接口临床手术，助截瘫教师绘画
AI 摘要南昌大学第一附属医院神经外科李美华教授团队联合脑虎科技开展临床试验，为一名29岁高位截瘫美术教师实施全植入、全无线、全功能脑机接口手术，结合50毫秒全链路超低延时与BCI-FES技术，使其实现自主进食与绘画创作。该受试者2025年12月接受手术，系统采用柔性皮层电极置于硬膜下大脑皮层表面，不侵入脑组织，术后1个月已能通过意念精准抓握并完成书写、绘画等高精度动作。
Bing 新闻：脑虎科技AI 评分7878 脑虎科技第二例三全脑机接口临床：截瘫教师用意念握笔绘画
AI 摘要脑虎科技4月23日宣布，其全植入、全无线、全功能（三全）脑机接口第二例临床试验取得突破，一名29岁高位截瘫美术教师通过该系统实现自主进食与绘画创作。系统采用置于硬膜下大脑皮层表面的柔性皮层电极，不侵入脑组织，全链路延时低于50毫秒，电池模块置于胸部皮下。
Bing 新闻：脑虎科技AI 评分8282 脑虎科技第二例三全脑机接口临床试验成功，29岁截瘫美术教师恢复自主进食与绘画
AI 摘要脑虎科技宣布第二例全植入、全无线、全功能脑机接口临床试验取得突破，29岁高位截瘫美术教师邓老师实现自主进食与绘画创作。该系统采用柔性电极贴附于大脑皮层表面，全链路延时低于50毫秒，本次临床同时验证了脑控外骨骼与脑机接口驱动功能性电刺激（BCI-FES）两种路径，后者构建意念-解码-刺激-动作闭环，术后一个月实现自主抓握与书写文字。
Bing 新闻：脑虎科技AI 评分7878 脑虎科技第二例“三全”脑机接口临床：BCI-FES 助高位截瘫患者自主握笔
AI 摘要脑虎科技宣布其“三全”脑机接口第二例临床试验取得进展，一名29岁高位截瘫美术教师通过脑机接口驱动功能性电刺激（BCI-FES）实现自主进食与绘画创作。系统采用置于硬膜下大脑皮层表面的柔性皮层电极，全链路延时低于50毫秒，电池模块置于胸部皮下，术后1个月患者已能通过意念控制患侧手部主动抓握并完成书写、绘画。公司称这是国内第二例“三全”脑机接口临床试验，验证了系统在不同个体上的稳定性。
Bing 新闻：脑虎科技AI 评分8484 脑虎科技第二例三全脑机接口临床：29岁高位截瘫教师经BCI-FES实现自主握笔绘画
AI 摘要脑虎科技宣布第二例全植入、全无线、全功能三全脑机接口临床试验取得突破，一名29岁高位截瘫美术教师借助BCI-FES技术实现自主进食与绘画创作。系统采用置于硬膜下皮层表面的柔性皮层电极，全链路延时低于50毫秒，电池模块置于胸部皮下，为国内首款、全球第二款内置电池的脑机接口系统。临床验证显示，患者术后1个月已能通过意念控制实现患侧手部主动抓握，完成书写、绘画等高精度动作。
Bing 新闻：脑虎科技AI 评分8282 脑虎科技第二例“三全”脑机接口受试者借助BCI-FES实现自主握笔书写
AI 摘要脑虎科技宣布第二例“三全”脑机接口临床试验取得进展，一名29岁高位截瘫美术教师通过全链路延时低于50毫秒的系统和脑机接口驱动功能性电刺激（BCI-FES），实现自主进食与绘画创作。系统采用置于硬膜下大脑皮层表面的柔性皮层电极，电池模块置于胸部皮下，为国内首款、全球第二款内置电池的脑机接口系统。临床验证显示，受试者术后1个月已能通过意念控制患侧手部主动抓握，完成书写、绘画等高精度动作。
脑虎科技 新闻动态AI 评分8282 脑虎科技第二例三全脑机接口临床：截瘫教师经BCI-FES重拾绘画
AI 摘要脑虎科技宣布其第二例全植入、全无线、全功能脑机接口临床试验取得突破，一名29岁高位截瘫美术教师通过脑机接口驱动功能性电刺激（BCI-FES）实现自主进食与绘画创作。系统采用置于硬膜下大脑皮层表面的柔性皮层电极，全链路延时低于50毫秒，电池模块置于胸部皮下，为国内首款、全球第二款内置电池的脑机接口系统。临床验证显示，患者术后1个月已能通过意念控制患侧手部精准主动抓握，完成书写、绘画等高精度动作。
ClinicalTrials.gov：脑机接口试验中止或撤回AI 评分88 脑机接口试验状态变更：硬膜下电极调控振荡与工作记忆研究被撤回
AI 摘要一项名为"Modulating Oscillations and Working Memory in Patients With Subdural Electrodes"的试验在 ClinicalTrials.gov 上状态变更为 WITHDRAWN（已撤回）。撤回原因是该记录被错误创建，实际已有更新版本试验在同一患者人群中启动并开展。
Google News：brain-computer interfaceAI 评分7171 UMC Utrecht Vansteensel团队报告植入式脑机接口在晚期ALS患者夜间的功能表现
AI 摘要荷兰UMC Utrecht的Mariska J. Vansteensel团队在一名晚期ALS女性受试者身上研究了植入式ECoG脑机接口在夜间的表现，发现白天优化的解码器直接用于夜间数据时每小时产生245次非预期点击和13次非预期escape。
Bing 新闻：芯智达AI 评分7878 芯智达北脑一号在北京天坛医院启动第7例人体植入手术
AI 摘要芯智达自主研发的半侵入式脑机接口北脑一号智能脑机系统在北京天坛医院启动第7例人体植入手术，这是该系统申报国家药监局注册临床试验前最后一次全流程、全链条的实战预演。此前北京脑科学与类脑研究所和芯智达联合北京大学第一医院、宣武医院、北京天坛医院已完成六例北脑一号人体植入，并称在国际首次实现无线全植入半侵入式脑机接口的中文言语解码。
Nature Portfolio（Brain–machine interface）AI 评分3838 两只全植入非人灵长类动物的纵向多任务无线 ECoG 数据集
AI 摘要日本大阪大学团队在两只成年雌性日本猕猴（Macaca fuscata）双侧感觉运动皮层植入全植入式无线 ECoG 系统，采集了涵盖听觉加工、按键、伸手运动和体感刺激的多任务纵向数据。数据集包含静息态、阻抗检测、听声任务、按键任务、伸手任务和体感诱发电位（SEP），用于追踪长期皮层信号稳定性并支撑 BCI 解码算法开发。
ClinicalTrials.gov：脑机接口试验发布结果AI 评分8282 UMC Utrecht 发布脑植入物帮助闭锁综合征患者居家沟通的首项研究结果
AI 摘要UMC Utrecht 在 ClinicalTrials.gov 发布首项研究结果，测试一种完全植入式系统帮助闭锁综合征患者沟通。该系统直接从大脑皮层表面记录脑信号，无线传输至辅助技术设备，供用户在家中控制设备进行沟通和环境控制。
Bing 新闻：脑虎科技AI 评分8383 脑虎科技联合华山医院等发表实时汉语解码成果，256通道ECoG助受试者9天训练后解码49.6字/分钟
AI 摘要脑虎科技联合复旦大学附属华山医院、中国科学院上海微系统与信息技术研究所，在《Science Advances》发表“高通量植入式柔性脑机接口实时汉语解码与语句合成”研究。
ClinicalTrials.gov：脑机接口试验发布结果AI 评分3636 通过杏仁核刺激调控人类情绪感知的临床试验结果发布
AI 摘要一项临床试验在癫痫手术评估患者中，利用颅内 EEG 电极记录社交与情绪处理相关脑区信号，并通过杏仁核神经调控观察其对情绪感知的影响。受试者观看情绪正性、负性或中性图片时接受微弱无痛电流刺激以进行脑功能映射。研究旨在评估神经调控能否用于治疗记忆丧失和创伤后应激障碍等认知障碍。
Bing 新闻：微灵医疗AI 评分7171 微灵医疗与深圳二院完成华南首例高密度薄膜电极术中唤醒解码研究
AI 摘要微灵医疗与深圳市第二人民医院在2025年6月12日一台紧邻辅助运动区（SMA）的血管瘤切除术中，为一名40岁脑海绵状血管瘤患者覆盖128通道超柔性薄膜电极阵列，在术中唤醒状态下采集运动和语言任务的皮层脑电（uECoG）数据。
ClinicalTrials.gov：脑机接口试验发布结果AI 评分2222 ClinicalTrials.gov 发布 ECoG 信号分析试验结果
AI 摘要一项在癫痫患者手术期间采集 ECoG 信号的试验发布结果，研究大脑如何保持信息（工作记忆）并用其指导行为。受试者为接受手术治疗的癫痫患者，需完成两项认知任务，研究终点为两项实验的结果在同行评审期刊发表。
ClinicalTrials.gov：脑机接口试验发布结果AI 评分2222 颞叶内侧癫痫患者颅内电极监测中的电生理生物标志物研究结果发布
AI 摘要一项针对颞叶内侧癫痫（MTLE）患者的临床试验发布结果，研究在受试者接受手术评估、临床植入颅内电极期间，于颅内 EEG 监测阶段实施计算机化记忆任务与刺激，以考察电生理生物标志物。
ClinicalTrials.gov：脑机接口试验中止或撤回AI 评分1212 因 COVID-19 funding 困难，VNS 对 RNS 记录的 ECoG 影响试验撤回
AI 摘要一项评估迷走神经刺激器（VNS）对响应性神经刺激器（RNS）记录的皮层脑电图（ECoG）影响的试验已撤回，原因是 COVID-19 导致资金筹措困难。该试验针对药物难治性癫痫患者。